AI Act — Échéances haut risque : Annexe III 2 décembre 2027 · dispositifs médicaux 2 août 2028 · préparation 12 à 18 mois
En savoir plus →TrustMed AI est le premier cabinet français combinant doctorat en intelligence artificielle et éthique médicale pour accompagner les acteurs de la santé dans leur conformité au Règlement (UE) 2024/1689.
TrustMed AI est né de la convergence de trois expertises.
Doctorat en IA et Business, Junia ISEN Lille. Maîtrise technique des modèles, des données et des architectures.
Faculté de Médecine de Caen. Articulation des principes bio-éthiques au comportement des algorithmes en soin.
Fondateur et directeur de 5 établissements médico-sociaux. Les contraintes du terrain ne sont pas une théorie.
Participations en MedTech : iPerf (ECMO) et Parsewaves (deep tech). Vision investisseur intégrée à chaque audit.
Chaque intervention de TrustMed AI vise à transformer l'obligation règlementaire en avantage concurrentiel durable.
Evaluation complète de votre système d'IA selon les 8 axes du Règlement (UE) 2024/1689. Rapport d'audit, feuille de route corrective, accompagnement à la mise en conformité.
15 000 — 80 000 EUR →Evaluation technique et éthique d'une solution MedTech avant investissement. Identification des risques réglementaires, qualification du niveau de maturité IA.
8 000 — 25 000 EUR →Retainer mensuel pour les éditeurs MedTech : veille règlementaire, comité éthique externalisé, revue continue des modèles en production.
3 000 — 6 000 EUR / mois →Le Règlement (UE) 2024/1689 établit un regime de sanctions administratives à trois niveaux, dont les montants surpassent ceux du RGPD.
Docteur en Intelligence Artificielle et Business, titulaire d'un DU d'Éthique Médicale et d'un MBA Executive, Stéphane Blondeau a fondé et dirigé pendant vingt-cinq ans un groupe de cinq EHPAD en Normandie avant de créer ANTAVEDA, société d'investissement et de développement technologique. TrustMed AI est né de la conviction qu'il n'existe pas, en France, d'acteur capable d'auditer sérieusement une IA médicale sans avoir vécu les deux cotés du problème.
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